"合肥康諾生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康諾生物”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用輔酶I《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。"
基本情況
相關(guān)信息
輔酶I（英文簡(jiǎn)稱NAD+）是靶向III型組蛋白去乙酰化酶（Sirtuins）的激動(dòng)劑，該治療心衰的項(xiàng)目由中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士擔(dān)任項(xiàng)目PI。于2022年12月完成臨床前研究，2023年3月該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式受理并核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意按照已提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
康諾生物在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展上不斷努力，在注射用輔酶I原料合成、制劑工藝及新適應(yīng)癥中構(gòu)建了17項(xiàng)專利壁壘，本次注射用輔酶I創(chuàng)新藥的I/II期臨床試驗(yàn)獲批，進(jìn)一步展示了康諾生物的研發(fā)實(shí)力和臨床推進(jìn)能力，期待注射用輔酶I早日造福廣大心衰患者。
